Autorizaţia pentru 45 de medicamente generice din România ar putea fi suspendată. Ce a cerut Comisia Europeană

Autorizaţia pentru 45 de medicamente generice din România ar putea fi suspendată. Ce a cerut Comisia Europeană
foto: Pixabay

În acord cu statele membre ale Uniunii Europene (UE) şi în urma unui aviz al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), Comisia Europeană a solicitat, vineri, statelor membre să suspende autorizaţia de comercializare pentru o listă de medicamente generice testate de compania indiană Synapse Labs, din cauza dovezilor insuficiente cu privire la fiabilitatea datelor de testare.

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) şi-a confirmat recomandarea de a suspenda sau de a nu acorda autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru o serie de medicamente generice testate de Synapse Labs cu sediul în India.

Decizia se bazează pe o evaluare ştiinţifică efectuată de EMA în urma unei cereri din partea agenţiei spaniole pentru medicamente.

Afla mai multe despremedicamenteuegenericeromania
Distribuie:envelope-fillEmail
viewscnt