Copiii şi adolescenţii cu diabet zaharat de tip 2, începând de la vârsta de zece ani, vor putea beneficia în Statele Unite de un tratament cu insulină administrat o singură dată pe săptămână. Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente, FDA, a aprobat extinderea utilizării medicamentului Awiqli, deja autorizat pentru adulţi.
Noua formulă de insulină cu acţiune prelungită permite reducerea numărului de injecţii cu insulină bazală de la şapte la una pe săptămână. Tratamentul contribuie la menţinerea glicemiei sub control între mese şi pe timpul nopţii, fiind administrat împreună cu respectarea unei alimentaţii adecvate şi practicarea activităţii fizice.
Decizia autorităţilor americane s-a bazat pe rezultatele obţinute anterior la adulţi, dar şi pe un studiu realizat pe 18 copii şi adolescenţi. Cercetarea a arătat că, după primele administrări, concentraţiile medicamentului în sânge ajung la niveluri comparabile cu cele observate la pacienţii adulţi.
Specialiştii atrag însă atenţia asupra riscului de hipoglicemie severă, care poate provoca pierderea conştienţei sau convulsii. FDA avertizează şi asupra posibilităţii unor erori de dozare, deoarece tratamentul presupune o schemă diferită de cea a insulinelor administrate zilnic.
În Uniunea Europeană, inclusiv în România, Awiqli este autorizat din mai 2024, însă exclusiv pentru pacienţii adulţi. Extinderea tratamentului la copii şi adolescenţi va necesita o evaluare separată şi o nouă decizie din partea autorităţilor europene de reglementare.
