Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat Bixlenvo, un tratament oral destinat adulţilor cu HIV-1 care au deja virusul suprimat prin terapia antiretrovirală.
Medicamentul combină bictegravir şi lenacapavir şi poate înlocui schemele mai complexe, care presupun administrarea mai multor comprimate pe zi. Tratamentul este indicat pacienţilor la care nu există dovezi că virusul este rezistent la cele două substanţe active.
Aprobarea s-a bazat pe rezultatele studiilor clinice ARTISTRY-1 şi ARTISTRY-2. După 48 de săptămâni, noua combinaţie a menţinut supresia virală la un nivel comparabil cu terapiile folosite anterior. Cele mai frecvente reacţii adverse au fost durerile de cap, greaţa şi diareea.
Unul dintre studii a inclus pacienţi care trăiau cu HIV de aproximativ 28 de ani şi care luau între două şi 11 comprimate pe zi. După trecerea la noul tratament, participanţii au raportat o satisfacţie mai mare faţă de schema terapeutică. Cercetătorii au observat şi îmbunătăţiri ale unor valori ale grăsimilor din sânge.
„Noul tratament, administrat o dată pe zi, oferă o opţiune persoanelor cu HIV care nu pot beneficia de alte tratamente într-un singur comprimat, inclusiv din cauza rezistenţei virusului la anumite medicamente sau a problemelor de tolerabilitate”, explică dr. Chloe Orkin, cercetător principal al studiului ARTISTRY-1 şi profesor la Queen Mary University of London.
În primele două zile, Bixlenvo se administrează împreună cu doze suplimentare de lenacapavir. Din a treia zi, tratamentul constă într-un singur comprimat pe zi. Medicamentul, dezvoltat de Gilead Sciences, este aprobat deocamdată doar în Statele Unite.
