Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat că a demarat procesul de evaluare a administrării vaccinului Pfizer împotriva COVID-19 copiilor cu vârsta între 5 şi 11 ani, scrie Reuters. Compania producătoare a transmis săptămâna trecută datele care argumentează utilizarea serului în cazul copiilor mici.
Potrivit Pfizer/BioNTech, s-a constatat că vaccinul induce un răspuns imun puternic la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani, într-un studiu clinic cu 2.268 de participanţi. Agenţia Europeană a Medicamentului a declarat că va analiza datele referitoare la vaccin, inclusiv rezultatele unui nou studiu clinic, aflat în curs.
În prezent, vaccinul nu este permis pentru acea grupă de vârstă. Cu toate acestea, a fost autorizat pentru utilizare la copii cu vârsta de peste 12 ani atât în Statele Unite, cât şi în Uniunea Europeană. În timp ce copiii sunt mai puţin expuşi la forme grave de Covid-19, aceştia pot răspândi virusul către alţii, inclusiv persoanelor vulnerabile cu risc mai mare de boli severe.
Avizul Comisiei pentru medicamente pentru uz uman a EMA va fi transmis Comisiei Europene, care va emite o decizie finală cu privire la această chestiune.